USA FDA Warns Pharma Firm Om Facebook Promotion

Amerikanska livsmedels- och drogadministrationen har varnat för ett läkemedelsföretag att dess användning av Facebook Share-knappen för att främja en cancerbekämpande medicin bryter mot FDA-krav för att avslöja information om droger.

FDA, i ett brev som skickades till läkemedels- maker Novartis Pharmaceuticals 29 juli berättar företaget att dess användning av Facebook Share för att marknadsföra Tasigna är ofullständig och vilseledande.

Detta är troligen första gången FDA har utfärdat en varning till ett läkemedelsföretag för att använda Facebook för att marknadsföra sina produkter, sade Jeffrey Chester, en integritetsförespråkare och verkställande direktör för Centrum för Digital Demokrati.

FDA, som lade upp varningsbrevet på sin webbplats i veckan, ber Novartis att sluta använda Facebook Share för att främja leukemi dr ug.

"Det delade innehållet är vilseledande eftersom det ger representationer om Tasignas effektivitet men misslyckas med att kommunicera någon riskinformation i samband med användningen av detta läkemedel", säger FDA-brev, undertecknad av Karen Rulli, byråns division av läkemedelsmarknadsföring, reklam och kommunikation. "Dessutom deltar det delade innehållet i Tasigna FDA-godkänd indikation och innebär överlägsenhet över andra produkter."

FDA-regler kräver att de flesta läkemedelsreklam innehåller information om risker som är förknippade med att ta drogen, säger brevet. Dessutom är reklammaterial vilseledande om de föreslår att läkemedlet är säkrare eller effektivare än ett annat läkemedel när denna överlägsenhet inte har visats av väsentlig bevisning eller väsentlig klinisk erfarenhet, säger brevet.

Novartis misslyckades också med att meddela FDA för Tasigna-kampanjen, enligt kravet från byrån, sade brevet.

Novartis sade i ett uttalande att det tar FDA-bokstaven "väldigt seriöst". "

" Vi har tagit upp sina farhågor genom att ta de direkta och omedelbar åtgärd att ta ner widgeten refererad av FDA, "sa företaget. "Novartis kommer fortsättningsvis att ha aktiva diskussioner med FDA för att fullt ut förstå alla bekymmer. Vi kommer också att bedöma alla våra webbtillgångar och material baserat på dessa problem."

Varselbrevet belyser ett problem med Facebook och andra webbplatser riktade sig till att annonsera dollar från läkemedel och företag, sa Chester, som bad FDA i mars för att undersöka online marknadsföring av droger. Facebook ska vara ansvarig för att skapa skyddsåtgärder för marknadsföring av mediciner och andra hälsoprodukter på sin webbplats, sa han.

Hemsidor "se digitala dollar i sina bottenlinjer och ignorerar de hälsorisker som konfronterar konsumenter som är riktade mot sociala medier marknadsföring ", sa Chester. "Detta brev är ett väckarklocka - för pharma-industrin, Facebook och sociala medier applikationsföretag."

FDA: s brev är lämpligt, tillade Chester. "Riskvarningar måste presenteras tydligt - och inte målmedvetet … gömd genom att konsumenten klickar för mer information," sa han.

En företrädare för Facebook hade inte omedelbar kommentar till brevet eller Chesters perspektiv.

Grant Gross täcker teknik och telekommunikation i USA: s regering för IDG News Service. Följ Grant på Twitter på GrantusG. Grants e-postadress är [email protected].